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　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》首批5個附錄，對企業(yè)信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等提出具體要求。

　　附錄要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)，實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，包括采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、運輸?shù)�，同時對藥品有效期進行跟蹤，對接近有效期的給予預警提示，超過有效期的自動鎖定及停銷等。

　　附錄中要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，在運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度值達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍以及供電中斷等情況時，系統(tǒng)應當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警。